Contract diensten

Adequaat en passend onderzoek legt de basis voor het produceren van generieke medicijnen. Elke grote contractonderzoeksorganisatie biedt oplossingen met betrekking tot fundamenteel onderzoek, analytische ontwikkeling, methodeontwikkeling, formuleringsontwikkeling en technologie-ontwikkeling/kennisoverdracht. De uitdaging ligt in het kiezen van de juiste CRO die uw eisen begrijpt, nauwkeurig rekening houdt met de tijdlijn en kosten en u kan helpen om uw hele project te sturen van onderzoek en ontwikkeling tot technologieoverdracht.

Onze geselecteerde pool van CRO’s heeft moderne state-of-the-art technologie die werkt onder best-in-class kwaliteitssystemen voor de ontwikkeling van generieke geneesmiddelen. Daarnaast hebben onze CRO’s een breed scala aan analytische technieken. Hiermee kunnen zij onderzoek van complexe generieke geneesmiddelen met grote precisie uitvoeren. Denk aan het bepalen van de structuur, zuiverheid, chemische modificatie, aggregatie, deeltjesvorming en stabiliteit van de geneesmiddelsubstantie.

U kunt vertrouwen op de expertise, ervaring, flexibiliteit en het vermogen van onze CRO’s om zich aan te passen aan uw specifieke eisen en wensen. Hoe complex een medicijnmolecuul ook is, u krijgt gegarandeerd de best mogelijke oplossing. Omdat onze CRO’s een enorme focus hebben op efficiency en effectief onderzoek, leidt dat tot resultaten met maximale focus op de prestatie-eigenschappen van het product. En zo is er ook geen ruimte voor veelgemaakte fouten die een algemeen onderzoeksteam zou maken.
Tenslotte zorgen al onze CRO’s ervoor dat ze werken op het principe van Quality by Design (QbD).

Onze veelzijdige CDO’s bieden geïntegreerde ondersteuning voor uw onderzoek, ontwikkeling en productiebehoeften met expertise in pre-formuleringen, nieuwe formuleringen, bestaande formulering verbeteringen, stabiliteitsstudies, valideringsstudies, technologieoverdracht/-ontwikkeling, industriële verplaatsingen, industriële batchproductie, commerciële productie, opschaling en bulkproductie. Ze hebben geavanceerde technologie, ruime magazijnen, toegewijde mensen en sectorervaring, waardoor ze snel kunnen reageren op onvoorziene uitdagingen tijdens het proces.

We koppelen u aan CDMO’s die goede geneesmiddelen kunnen produceren in de door u gewenste doseringsvorm, of het nu gaat om injecteerbare medicijnen (gevriesdroogd, ampullen, injectieflacons, PFS), inhalatoren, pleisters, orale medicijnen, films, aerosolen, , enz., zelfs op onbekend terrein. Onze CDMO’s hebben de nodige capaciteit om geneesmiddelen te produceren in de hoeveelheden die u nodig heeft en binnen het tijdsbestek dat u opgeeft.

Onze CDMO’s werken volgens het principe van Quality by Design (QbD). Ze werken met een dossiergeoriënteerde aanpak om succesvolle registraties te ondersteunen. En ze hebben de mogelijkheid om de meest ideale route te bepalen voor de samenstelling van uw medicijn. Verder kunnen wij u in contact brengen met een CDMO met een inhouse team dat onderzoek doet naar volwassen, niet-gepatenteerde moleculen, waardoor u een voordeel krijgt in de race om productie van generieke geneesmiddelen.